衡水市局多项举措规范特殊药品监管

本文摘要：99身体健康网讯 据河北省食品药品监督管理局网站消息，为有效地确保类似药品用于安全性，贯彻遏制类似药品流弊事件再次发生，2012年以来，衡水市食品药品监督管理局以四增强四提升为抓手，着力规范类似药品监管。 一是增强专题培训，提升类似药品安全意识。

99身体健康网讯 据河北省食品药品监督管理局网站消息，为有效地确保类似药品用于安全性，贯彻遏制类似药品流弊事件再次发生，2012年以来，衡水市食品药品监督管理局以四增强四提升为抓手，着力规范类似药品监管。　　一是增强专题培训，提升类似药品安全意识。

分别在2月份、12月份分两次的组织类似药品经营用于单位展开专题培训，特别强调类似药品四个严苛的管理规定，即严苛实施专人、专册、专账管理，登录专人负责管理类似药品的订购、竣工验收、销售等工作；严苛按照规定创建客户档案，核实并存留购销方资质证明文件；严格执行按规定、注册购买者身份证，创建销售登记表，规范经营；严苛责任实施，企业内部层层签定责任状，增强第一责任人的责任意识。　　二是增强日常监管，提升企业内部管理水平。将日常监管与类似药品专项检查及GMP追踪检查融合。

对经营企业检查时，重点查阅药品购置渠道、储存条件、销售对象档案及销售下落资料等。对用于单位检查时，重点查阅类似药品管理制度、进口商竣工验收、安全性管理及用于注册等内容，保证票、账、物吻合。今年以来，共计检查类似药品经营用于单位83家，规范了类似药品管理，避免了安全隐患。

　　三是增强电子监管，提升监督检查成倍。自2012年1月1日起，该局对含麻黄碱类复方制剂全面实施电子监管，拒绝企业严苛按照规定展开核注核销。

具体专人网际网路对类似药品购置、销售、储存数量展开动态监控，实施特药月报制度，每月统计资料请示购销情况。　　四是增强部门协作，提升监管合力。建立健全与河北省局及各市局之间密切配合的工作机制，信息互通、资源共享，构成无缝链接的药品监管体系。

同时，强化与公安、卫生部门协作交流，目前，与公安部门积极开展了一次牵头执法人员，涉及案件已接管公安部门处置。

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